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区块链的临床试验:4家改变了游戏规则的公司_吉祥博官网

发布时间:2020-09-13 11:37:01来源:吉祥博【官网】编辑:吉祥博【官网】阅读: 当前位置:首页 > 猎奇怪事 > 手机阅读

根据ClinicalTrials.gov网站的数据,全球药物研发市场每年的价值多达3500亿美元,其中还包括展开研究的成本和用于的资源。除了钱,这些试验还有很多其他的问题必须处置:病人的处置,不原始/不能信的数据,以及一般来说不会将试验平均值延期近11个月的延后。

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所有这些因素加在一起,平均值每天不会导致公司800万美元的损失,因为临床试验被延期了。临床试验的现代历史可以追溯到1747年,那么我们为什么没寻找更加慢、更加精确、更加低廉的方法来已完成它们呢?更加了解的研究临床试验有许多阶段,网卓新闻网,在许多有所不同的地方可以获得更佳的优化。

为了解读整体情况,让我们来想到标准的临床试验是如何展开的。第一阶段-持续时间:几个月临床试验的这一阶段评估药物的安全性,一般来说还包括少量的身体健康志愿者,他们的参予是有报酬的。这一阶段的目的是保证药物是安全性的服用,并取决于它的对象是如何吸取,新陈代谢和消化的。

副作用常常在这一阶段被找到,约70%的药物通过了这一阶段的研究。主要缺点:志愿患者召募和保有,数据管理/分析,以及缴纳门户。第二期-持续时间:几个月-两年通过第一阶段的药物将在这里展开疗效测试,却是,如果一种药物没超过它应当超过的效果,那它还有什么用呢?二期研究一般来说是随机的,一组患者服用药物,另一组服用安慰剂。此外,这些研究都是“盲”已完成的,所以参与者和研究人员都不告诉是谁在服用这种药物。

约33%的药物通过了这一阶段的研究。主要缺点:患者保有、数据管理/分析、数据完整性和人为错误第三阶段-持续时间:数年平均值而言,最便宜和仅次于的官方检测阶段,三期可以还包括几百到几千名患者,一般来说产于在世界各地。这个阶段的不存在是为了协助FDA更佳地理解药物的有效性,由于有大量的参与者,这个阶段的支出一般来说不会减少。

到目前为止,70%到90%的药物都能通过这个阶段。主要缺点:数据追踪和分析、患者召募和保有、中心实验室管理、研究者站点管理/完整性检查和缴纳门户第四阶段-持续时间:直到已完成这一阶段再次发生在药物上市后,一般来说必须监测药物的长年用于以及药物对患者生活质量的影响。第四阶段完结时,该药物可以之后用于,也可以解散市场展开新的评估。

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主要缺点: 大量的数据追踪和报告市场上完全所有的药物都经历了这些阶段,这就是为什么完全所有的临床研究都能从现代区块链技术中获益,解决问题临床研究经历的许多常见问题和弱点。考虑到作为区块链核心的数据库功能,当牵涉到到数据追踪和管理时,它们在效率和不变性方面将多达现有系统,这应当不足为奇。但这还不是区块链能获取给临床试验行业的全部……链上的临床试验有许多公司企图沦为第一个取得临床试验经费这一极大奖励的公司,但它们中的大多数都在用完全相同的解决方案来解决问题这个问题。

综上所述,临床试验一般来说经历四个阶段,并不存在许多有所不同的弱点。区块链可以必要解决问题这些问题中的大多数,比如:· 临床数据安全性:需要横跨多个设备追踪每个记录和变更。

· 不能逆交易分类账:FDA拒绝获取可证明的数据,而区块链分类账可以为记录获取不能逆的证明。· 历史数据:需要追踪每一个变化,谁做到的,什么时候做到的对于临床试验是至关重要的。

区块链可以更进一步,将所有这些数据留存在完全相同的方位。· 互操作性:在笔记本电脑、电话、计算机、服务器等之间互相交换信息,而不用倚赖电子邮件或其他方法,这对数据完整性至关重要。以下是四家目前正在竞争这一领域的公司,我详细讲解了它们的业务和优势。Patientory虽然这家公司没直接参与临床试验过程,但它是跟踪和管理身体健康数据的忠诚支持者。

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考虑到患者召募和保有是临床试验的一个主要弱点,Patientory有大量的机会插手并空缺这一空白。通过协助人们在区块链上管理他们的身体健康数据,从追踪的步骤到心脏测试结果,Patientory可以很更容易地将焦点移往到协助临床试验找寻研究的参与者。一般来说,研究被迫依赖医生、留言板、聘用网站、广告等来找寻参与者——医院可以通过获取早已在用于病人医院服务的理想候选人来几乎避免这种必须。

Guardtime在建构可证明安全性的区块链方面,Guardtime具有历史悠久的顺利历史。Guardtime Health是该公司的一个分支,专心于5个关键方面:身体健康数据区块链、个人对数据的隐私掌控、用作二次研究的电子邮件个人数据、用作审核试验的时间砍数据交易,以及与区块链反对的传输构建的EHR(电子身体健康记录)。

Trials.ai就像Patientory一样,Trials.ai也是编撰数据,并将其用作更大的目的,试用人工智能的重点是流经人工智能的数据调查,协助临床试验寻找最佳的地点,参与者,和协议,最后协助他们的试验顺利。人工智能可以让研究人员了解理解过去的试验、医学期刊、法规和最佳实践中,以增加成本和挫折。

Clintex.io通过融合上面提及的许多实践中,Clintex.io使用了一种混合方法,将人工智能、ML和区块链融合一起,协助研究人员创立和保持一个顺利的临床试验。建构基于人工智能的预测、现场调查、患者召募和保有、基于风险的监测、数据可视化等协议,以及Clintex.io将区块链技术和人工智能的确实力量带进临床试验。Clintex的两个明确应用程序,CTi-OEM和CTi-PDA,协助研究人员节省更好的金钱和时间。

前者(CTi-OEM)为临床试验的高浪费领域获取人工智能驱动的看法,而后者(CTi-PDA)用于历史临床试验数据来预测未来的性能和价格问题。有理想的解决方案吗?尽管没哪家公司是极致的,但临床试验领域必须一家融合区块链技术和人工智能的公司,不仅能存储数据,还能在问题经常出现之前利用这些数据检测问题和成本。

为了让临床试验从这些技术中受益并节省资金,他们必需将当前用于的所有现有技术和方法迁入到区块链上,而会导致任何中断。由于现有临床试验的数据流是集中于的,因此用于创立内部区块链的服务来更换临床试验早已用于的现有数据流有可能更容易。创立临床试验的大多数研究人员和公司没创立和确保区块链所需的专业知识和经验,因此他们必需倚赖外部公司,不仅要为他们创立区块链,还要管理它,以保证超过仅次于的效益。

倚赖Guardtime来创立区块链是一种解决方案,但要取得全部收益,你必需依赖试验。另一种自由选择是用于Clintex,该公司最近通过统合欧洲药物管理局(European Medicines Agency)获取的各种试验数据,对他们的软件展开了测试。Clintex需要为许多晚期临床试验获取操作者上的看法,这对他们的案例十分有协助,因为他们有市场经验。

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落败者将是那些首先需要顺利地将多个临床案例研究统合到他们的系统中的公司,他们将有佐证的证据证明区块链和AI需要协助增加成本和错误。正如我们所看见的冠状病毒,临床试验的效率认同不会提升,成本认同不会减少。

区块链意味著不会在这方面充分发挥极大的起到,尤其是当它与机器学习算法结合来更进一步分析海量数据时。全世界都必须一种更佳的方法来安全性、较慢地已完成临床试验,而获取最佳解决方案的公司仅有在美国就能取得数十亿美元的临床研究资金。|吉祥博。

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